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实验室日常运作

实验室检测:

  • 100%遵照检测SOP实施对原料和成品执行检测并出具真实、准确、及时的结果;

  • 识别超标结果和质量偏差并及时汇报;

  • 按照原料抽样计划和成品定期监控计划实施检测样品寄送;

  • 按照计划实施实验室设备校准和维护;

  • 定期对试剂耗材进行盘点并及时对新批次试剂耗材进行质量验收;

  • 负责型式检验样品收集和送检;

  • 跟进外部测试进度,测试结果/报告,测试交付等问题;

  • 负责实验室5S整理和维持

样品管理:

  • 负责原料和成品留样出入库管理;

  • 负责留样间5S整理和维持;

  • 负责定期对留样进行观察;

  • 负责接收和整理客诉样品

  • 负责对样品超出保留期后处理样品;

  • 跟踪样品丢失、样品数量不合格等问题。

负责环境微生物监控区域;

负责成品和原料放行;

参与实验室重点改善项目

完成上级经理委派的其他工作。

HSE要求

  • 能够带领团队区域内正确执行登高作业

  • 能够独立执行岗位的DSTS DMS;

  • 能够培训区域内同事相关的岗位安全知识;

  • 能够参与岗位SRA的更新工作;

  • 能够对区域内的非常规作业进行作业安全风险分析并填写记录表;

  • 能够成为安全监护人员对岗位区域内的特种作业进行安全监护;

  • 熟悉氏9项life saving安全标准和本岗位相关的氏HSE标准;

  • 组织完成near-miss或事故报告的事件描述部分和直接原因分析部分;

  • 能够完成区域内near-miss或事故产生的CAPA;

  • 能够自主解决岗位区域内的安全隐患或改善点;

  • 通过培训并且被授权作为应急小组成员之一;

  • 组织完成near-miss或事故报告的事件描述部分和直接原因分析部分

  • 能够完成区域内near-miss或事故产生的CAPA

  • 能够自主解决岗位区域内的安全隐患或改善点

  • 通过培训并且被授权作为应急小组成员之一

质量和食品安全要求

  • 了解并执行工厂GMP/GHP标准要求

  • 了解岗位相关的质量和食品安全标准,并通过相关培训的考核

  • 知晓岗位/区域质量管理要求,按要求进行质量控制,产出符合标准的产品

  • 识别到质量偏差时,及时向带班经理或区域负责人汇报

  • 知晓工厂级的质量KPI

MSE要求

  • 能够说出工厂CBN与本岗位的联系;

  • 辅导他人正确遵循FMOS升级汇报流程;

  • 运用问题解决工具解决现场问题(如鱼骨图,5Why等);

  • 能够独立自主解决岗位问题(如小组改善活动-PF或小停机,DiBFI改善项目);

  • 能够自主识别并改善工厂或岗位流程或设备问题;

  • 被认证为OJT,并带教他人正确写OPL

人力资源

  • 培训:及时积极参加公司组织安排的各项培训,并且能够就本岗位的知识给他人培训

沟通和信息

  • 根据内部规定为其他部门提供所需的文件

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